РИГА, 29 мар - Sputnik. Минздрав России в понедельник оформил заявку на регистрацию вакцины от коронавируса "Спутник Лайт", экспертиза препарата пройдет в ближайшее время, сообщает РИА Новости.
"Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2". Дата регистрации входящего номера: 29.03.2021", - гласит запись в государственном реестре лекарственных средств.
Как сообщил помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов, необходимая для регистрации вакцины экспертиза качества будет проведена в ближайшее время.
"Сегодня в Минздрав России от разработчика - НИЦЭМ имени Гамалеи - поступило досье на регистрацию вакцины "Спутник Лайт". В ближайшее время подведомственной экспертной организацией Минздрава России будет проведена экспертиза ее качества, безопасности и эффективности, после чего будет принято соответствующее решение", - сказал Кузнецов.
Вакцина "Спутник Лайт" создана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, которому также принадлежит разработка "Спутника V". Лайт-версия, в отличие от "Спутника V", предназначена для однократного введения препарата. В феврале началась третья, заключительная фаза клинических исследований "Спутника Лайт". Испытания с участием четырех тысяч человек завершатся в январе будущего года.
Как пояснял глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург, вакцина от коронавируса "Спутник Лайт" понижает вероятность тяжелого течения коронавируса, но не исключает ее. Предполагается, что защита от коронавируса, которую предоставляет "Спутник Лайт", будет действовать четыре-пять месяцев. При этом через три месяца после вакцинации лайт-версией можно привиться вторым компонентом "Спутника V", и иммунитет к COVID-19 будет продлен.
Ожидается, что однокомпонентная вакцина "Спутник Лайт" будет направлена на внешние рынки для нейтрализации значительных эпидемических очагов. Флагманом прививочной кампании в России останется "Спутник V".
Вакцину "Спутник V" Россия зарегистрировала в августе прошлого года. Препарат разработан на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Сейчас "Спутник V" проходит третью фазу клинических исследований, в испытаниях участвуют 40 тысяч добровольцев.
Согласно промежуточным результатам третьей фазы, опубликованным в авторитетном научном журнале The Lancet, эффективность вакцины "Спутник V" составила 91,6%; гуморальный иммунный ответ сформировался более чем у 98% добровольцев в группе вакцины, клеточный иммунный ответ - у 100%. Уровень серьезных нежелательных явлений после вакцинации составил 0,27%. Третья фаза исследований "Спутника V" завершится в мае.
