Лукашенко рассказал о закрытии границ с Западом и "вякающих" прибалтах

3303
(обновлено 14:13 01.09.2020)
Президент Беларуси Александр Лукашенко признал, что переориентация грузопотока из портов Прибалтики в РФ будет немного не выгодна, но "по тарифам можно договориться"

РИГА, 1 сен — Sputnik. Минск прорабатывает экономические решения в ответ на санкции стран Прибалтики, заявил президент Александр Лукашенко, имея в виду в том числе переориентацию транзита белорусских грузов на Россию, передает БелТА.

По словам Лукашенко, более матерые страны понимают, что с Беларусью "не стоит задираться", поскольку республика может закрыть границы под Брестом и Гродно, и тогда немецкие грузы не смогут так легко попасть на восток. Поэтому, заявил Лукашенко, более слабым странам Балтии была дана команда выступить против Беларуси. "Им дали команду "фас", они и вякнули из-под забора. Я так это и оцениваю", — сказал президент Беларуси.

По словам Лукашенко, в Беларуси сейчас прорабатывают ответные меры на санкции Латвии, Литвы и Эстонии. "Мы не будем бороться за то, чтобы нас туда пустили. Мы просто экономически попробуем решить эту проблему. Говорят, это дороже будет для Беларуси (переориентировать свои грузы с балтийских портов на Россию. – ред.). Конечно, нам немножко будет невыгодно. Но мы же договориться можем с россиянами по тарифам, и они от объемов перевалки наших грузов все равно получат выгоду", — отметил Александр Лукашенко

Напомним, что в Беларуси с 9 августа продолжаются протестные акции после выборов президента, на которых, по официальным данным Центризбиркома, победил Александр Лукашенко с 80,1% голосов избирателей. На втором месте — кандидат от оппозиции Светлана Тихановская, получившая немногим более десяти процентов голосов. Оппозиция не признала официальные результаты выборов, Тихановская выехала в Литву.

ЕС объявил, что не считает прошедшие в Беларуси президентские выборы справедливыми и честными, а также отказался признавать их результаты. Кроме того, лидеры ЕС договорились о введении индивидуальных санкций по Беларуси за применение насилия против демонстрантов и, как считают в Евросоюзе, фальсификацию выборов. Список, в который должны войти порядка 20 высокопоставленных чиновников, пока согласовывается в Совете ЕС. Евросоюз намерен предоставить финансовую помощь гражданскому обществу, независимым СМИ, а также пострадавшим от действий силовиков в Беларуси.

Страны Прибалтики вели согласование своего списка лиц, которые попадут под санкции, он был оглашен 31 августа, в нем присутствуют президент Александр Лукашенко и еще 29 белорусских должностных лиц.

3303
Теги:
грузоперевозки, Александр Лукашенко, Беларусь
По теме
Коктыш: Литва сделала все, чтобы лишиться белорусского транзита
Стреляют себе в ногу: аналитик назвал последствия санкций Латвии против Беларуси
В Литве осознали, что Беларусь может направить грузы на перевалку в порты РФ
"Зажрались": Лукашенко оставит Литву без транзита удобрений и бензина
Сырье, транзит, туристы: Литва посчитала возможный ущерб экономике из-за Беларуси
Люди в защитных масках на улице Женевы

Привитые от COVID-19 могут быть заразными? Ученые все еще не знают

105
(обновлено 16:28 17.01.2021)
Согласно данным немецкого Института имени Роберта Коха, пока не ясно, могут ли получившие прививку от коронавируса люди заразить других

РИГА, 17 янв — Sputnik. Известно, что прививка может предотвратить тяжелую форму COVID-19 или же, в лучшем случае, полностью предотвратит заражение им. В этом врачи уверены, но вот в том, насколько прививка помогает остановить распространение вируса среди населения - это ученые еще не выяснили, пишет Bb.lv. Также под вопросом остается, могут ли вакцинированные передать инфекцию окружающим.

"Имеющиеся на сегодняшний день данные не позволяют провести точную оценку эффективности мРНК-вакцин (mRNA) в предотвращении или замедлении распространения инфекции", - сказано в официальном заявлении Института имени Роберта Коха (RKI) , опубликованном 14 января.

В идеале вакцина должна защитить людей от самого заражения коронавирусом. Но формирование стерильного иммунитета, который сохраняется пожизненно, после прививки еще не доказано, заявили в Федеральном центре санитарного просвещения Германии. "Пока по этому пункту недостаточно данных, результаты могут быть получены в ближайшие месяцы", - уточнили в центре.

Именно наличие в организме высокого содержания антител на протяжении длительного периода гарантирует предотвращение распространения вируса среди вакцинированных людей, что является важным для создания коллективного иммунитета.Чтобы выяснить, могут ли вакцины привести к формированию стерильного иммунитета, необходимо также включить в исследования людей, у которых заболевание проходит бессимптомно.

При наличии такого иммунитета человек "отбивает" вирус еще до того, как тот проникает в его организм. Таким образом, вакцина предотвращает само попадание вируса. Вакцинированные люди не смогут никого заразить, потому что в их организме нет вируса.

Неясно, способны ли мРНК-вакцины формировать такой вид иммунитета. Пока при ответе на все эти вопросы обязательно добавляют "может быть" или "вероятно", особенно когда речь идет о том, могут ли привитые люди являться источниками распространения вируса и, если да, то в какой мере.

Другое дело - так называемый "функциональный" иммунитет. Такой иммунитет не защищает от заражения вирусом, но предотвращает тяжелую форму заболевания. То есть, если вакцина только нейтрализует или ослабляет последствия заражения коронавирусом для тех, кто привился, они, теоретически, все равно могут быть распространителями болезни. Здесь, однако, нужно дождаться результатов исследований.

105
Теги:
коронавирус
По теме
Верят СМИ и соцсетям: врачи в Даугавпилсе отказываются делать прививки против COVID-19
Кто первым получит прививку: в Рижской Восточной больнице рассказали о плане вакцинации
Стало известно, что решил Путин в отношении прививки от коронавируса

Le Monde публикует секретные сведения из документов об утверждении вакцины от COVID-19

678
(обновлено 21:14 17.01.2021)
Шокирующими данными, почерпнутыми из всплывших в Сети секретных документов, делится французское издание Le Monde. Оказывается, на этапе регистрации вакцины Pfizer-BioNTech, было множество препятствий, включая проблемы с качеством

РИГА, 17 янв — Sputnik. В декабре в Сети вспылили данные об утверждении вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech, почерпнутые из украденных в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕАЛС) секретных документов, сообщает французское издание Le Monde, перевод статьи которого предоставлен Inosmi.ru.

Le Monde удалось заполучить и опубликовать некоторые сведения, в частности из писем, содержавшиеся в пакете секретных документов, украденных из ЕАЛС 9 декабря 2020 года и опубликованных неизвестными лицами. Письма изучала команда европейских журналистов.

В папке с документами, состоящей из 20-ти частей, в основном содержится информация об утверждении вакцины Pfizer-BioNTech. Там присутствуют 19 писем, отправленных в период с 10 по 25 ноября разными ответственными сотрудниками ЕАЛС. Согласно коммюнике ЕАЛС от 15 января, некоторыми из этих писем "манипулировали" хакеры.

Тем не менее в ЕАЛС Le Monde подтвердили, что "преданные огласке электронные письма отражают имевшие место проблемы и дискуссии", так что "путой" или ложной эту информацию назвать нельзя.

Что было в письмах?

Пять из электронных писем со множеством адресатов позволяют судить о давлении, оказывавшемся на агентство для ускорения процесса утверждения первой вакцины от COVID-19.

К примеру, в переписке от 12 ноября один из сотрудников ЕАЛС рассказывает о беседе с комиссаром Евросоюза по здравоохранению Стеллой Кириакидес, которая настаивала на том, "чтобы все европейские государства получили вакцину одновременно". Кириакидес также подчеркивала, насколько важно не "форсировать" странами применение национальных процедур, так как это может привести к задержкам в процессе официального утверждения препарата. Согласно директиве ЕС, в случае эпидемии государства имеют право использовать лекарственные средства, не получившие одобрения ЕАЛС.

В письме от 19 ноября один из высокопоставленных сотрудников ЕАЛС упоминает селекторное совещание с Европейской комиссией (ЕК), проводившееся в "довольно напряженной атмосфере, временами даже неприятной. Атмосфера дает представление о том, с чем может столкнуться ЕАЛС, если ожидания не оправдаются, вне зависимости от того, реалистичны они или нет".

На следующий день в переписке с Датским агентством лекарственных средств тот же самый чиновник признал, что для него стало неожиданностью заявление председателя Европейской комиссии Урсулы фон дер Ляйен , "четко назвавшей две вакцины, которые смогут получить одобрение до конца года - это Pfizer-BioNTech и Moderna. С обоими препаратами до сих пор имеются проблемы", - подчеркивал сотрудник.

Именно об этих "проблемах" и идет речь в остальных документах, украденных в декабре 2020 года. В связи с ними у агентства не возникает подозрений в манипуляциях. В частности, речь идет о проблемах, связанных с вакциной Pfizer-BioNTech.

Так, установлено, что в ноябре европейское агентство сформулировало три "основных возражения" против этой вакцины: отсутствие одобрения в отношении некоторых производственных площадок, нехватка данных о коммерческих партиях вакцины и, самое главное, факт выявления качественных различий между коммерческими партиями и теми, которые применялись в ходе клинических испытаний.

Именно последний пункт вызывал наибольшее беспокойство исследователей, занимавшихся оценкой качества вакцины.

Потеря качества

Действительно, при переходе от стадии клинических испытаний к стадии коммерческого производства пришлось изменить процесс производства, а также вложиться в новые заводы и другие мощности.

Все эти изменения объясняют различия в точном составе вакцин. В чпстности, снижение уровня целостности РНК - важнейшего элемента вакцины, способствующего после его введения в клетки выработке спайк-протеина вируса. Именно он "учит" иммунную систему распознавать этот патоген и нейтрализовывать его.

Целостность РНК в вакцинах, использовавшихся в ходе клинических испытаний, составляла 69%-81%. То есть, это была полная цепочка, позволявшая сформировать спайк-протеин.

В данных же, полученных из партий на новых производственных линиях, отражались более низкие показатели - в среднем, 59%. В некоторых партиях содержание спайк-протеина вируса падало до 51%-52%. Это был "камень преткновения", сообщали в ЕАЛС 23 ноября.

Возникает вопрос, может ли более низкий уровень РНК повлиять не только на эффективность применения вакцины, но также и на ее безопасность. Ведь более низкий уровень целостности РНК может свидетельствовать о большем количестве примесей, главным образом, в виде усеченных РНК.

"В этой продукции мы часто сталкивались с немного более короткими или немного более длинным РНК. Фильтрация происходит исходя из размера молекулы, но при больших объемах процесс затрудняется", - пояснял исследователь университетской больницы Цюриха Стив Пасколо, который уже двадцать лет работает с РНК-вакцинами. Став соучредителем CureVac в 2000 году, Паскало покинул эту компанию и на сегодняшний день осуществляет проекты совместно с BioNTech.

Но, возвращаясь к спайк-протеину, эти усеченные РНК, очевидно, не могут способствовать его формированию. Тем не менее, данные, предоставленные компанией ЕАЛС, указывают, что белок вырабатывается при уровне РНК, равном 62%.

Паскало утверждал, что в ходе первых испытаний BioNTech, иммунная реакция возникала при одном микрограмме РНК, А в "вакцине предполагается 30 микрограммов, значит, у них есть запас".

Той же точки зрения придерживается и американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, с которым контактировало и ЕАЛС. "Вопрос о содержании РНК не расценивался как серьезная проблема" в Управлении. Эти сведения содержались в письме чиновника ЕАЛС от 23 ноября.

В действительности в этом сообщении говорилось о том, что проблемы производства и контроля качества не касаются процедур срочного утверждения (осуществляемых в США, Канаде и Великобритании). Последние в действительности являются разрешением не на саму вакцину, а на временное ее применение.

Временное разрешение на внедрение вакцины на рынок, которого добивалось ЕАЛС, представляет больше ограничений. Таким образом, возникает необходимость "согласования с общими требованиями" ЕАЛС, Управления по санитарному надзору и канадского агентства, "чтобы избежать вероятности, что один регион получит непригодный материал", - сообщалось спустя несколько дней в одном из электронных писем.

Не очень качественно, зато безопасно?

Но, исходя из документов, 26 ноября у компаний BioNTech и Pfizer появилась возможность ответить на возражения ЕАЛС. В их докладе сообщалось о проведении проверок на различных производствах. Они также предлагали повысить минимальный уровень содержания РНК до 60% на начальных этапах производства во избежание его снижения до уровня ниже 50% в финальном продукте.

Именно этот критерий, видимо, был принят во всех документах, использовавшихся при согласовании. В своем докладе производители вакцины под названием Comirnaty утверждали, что различия в количестве РНК "не должны повлиять" на эффективность и безопасность их продукции. Некоторые из этих партий уже применялись в ходе клинических испытаний.

Правда, эти данные не убедили ЕАЛС, так как последние документы и доступные сообщения не позволяют снять с повестки "главное возражение". Это подтверждает снимок экрана с изображением электронной переписки от 30 ноября между ЕАЛС и производителями.

"Эти проблемы рассматриваются как существенные, особенно в контексте инновационного характера этого типа продукции и ограниченного опыта. Поэтому следует применять более строгую стратегию контроля".

Из одного из последних доступных докладов можно узнать, тем не менее, что корректировка производственных процессов позволяет восстановить уровень целостности примерно до 75%, что сопоставимо с образцами, использовавшимися в ходе клинических испытаний.

Третьего декабря газета Wall Street Journal опубликовала статью о проблеме с производством вакцины Pfizer. "В некоторых партиях качество сырья не соответствовало нормам. Мы устранили эту проблему, но нам не хватало времени на осуществление поставок, запланированных на этот год", - передавало издание слова "человека, принимающего непосредственное участие в разработке вакцины Pfizer".

Имеется ли здесь какая-то связь? Компания Pfizer отказалась от комментариев, сославшись на продолжающееся расследование ЕАЛС о кибератаке.

А в пятницу, 15 января, BioNTech и Pfizer вновь заявили о задержке с поставками на три-четыре недели, объяснив ситуацию необходимостью выполнения строительных работ на бельгийском заводе в Пурсе, направленных на на увеличение объемов производства в долгосрочной перспективе.

В ЕАЛС утверждают, что все чисто

Между тем в ЕАЛС утверждают, что проблему качества вакцины удалось решить. Более того, "компания смогла предоставить информацию и необходимые данные, позволяющие ЕАЛС перейти к положительному решению по этой вакцине". Агентство заверяет также, что нынешние технические требования, касающиеся уровня РНК, "считаются научно обоснованными и приемлемыми".

Например, маловероятно, подчеркивает агентство, что усеченные молекулы РНК могут способствовать формированию протеина или пептида, вызывая таким образом нежелательные последствия.

В агентстве также отмечают, что несмотря на требующуюся для спасения ситуации срочность, во всем Евросоюзе всегда было понимание, что в вопросах высоких стандартов качества не может быть никаких компромиссов и любые рекомендации должны быть основаны исключительно на убедительных научных доказательствах, безопасности качества и эффективности вакцины.

В Европейской комиссии также подчеркивают, что эти обсуждения "никогда не мешали независимости агентства и ни в коей мере не компрометировали беспристрастность решений ЕАЛС в вопросах оценки представленных на рассмотрение вакцин и других лекарственных средств".

Знали, что будут проблемы

До сих пор неизвестно, кто может стоять за последней хакерской атакой. Но украденные данные появились на "Рутор", где "Ру" означает "Россия", а "тор" - веб-браузер, позволяющий осуществлять анонимный просмотр страниц в интернете, отмечают в Le Monde. При этом(браузер Tor никак не связан с Россией. Он был разработан в ВМС США.

Кроме того, трудно исключить версию о промышленном кибершпионаже, тем более, учитывая, что при выборе документов преступники ориентировались именно на Pfizer. На это указывает и присвоенный файлу заголовок - "Доказательства масштабной аферы с данными по вакцине Pfizer.

Также специалисты отметают версию о группе противников прививок, опираясь на то, что хакер-противник вакцин вряд ли будет публиковать данные на довольно малоизвестном сайте, специализирующемся на пиратстве.

И все же вакцина Pfizer-BioNTech была окончательно одобрена 21 декабря 2020 года, через три недели после одобрения в Великобритании и через две недели после США.

Это говорит о том, что Европейскому агентству потребовалось некоторое время на решение проблемы качества вакцины перед ее одобрением. Промедление же было расценено как "малоприемлемое Европейской комиссией", что следует из переписки между коллегами агентства от 19 ноября.

В письме высокопоставленного чиновника ЕАЛС говорится, что все действия, направленные на ускорение процесса согласования с другими ведомствами и все необходимые сроки для получения точных гарантий не помогут ЕАЛС избежать критики от самых разных сторон - Европейской комиссии, государств-членов ЕС, Европейского парламента, СМИ и широкой общественности.

Очевидно, он не ожидал, что в дополнение ко всему этому агентство должно будет разбираться еще и с кибератакой, заключает Le Monde.

"Выкрутили руки"

Отметим, что в России уже обращали внимание на манипуляции с сертификацией вакцины Pfizer. Постоянный представитель России при ЕС Владимир Чижов отмечал, что Европейскому агентству по лекарственным средствам "выкрутили руки", чтобы препарат был утвержден 21 декабря.

А Латвия, Латвия наряду с другими странами Балтии и Скандинавии обратилась в пятницу, 15 января, к Еврокомиссии с призывом потребовать объяснения от компаний BioNTech и Pfizer из-за сокращения плановых поставок вакцины от коронавируса. При этом глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен заявляла, что получила от Pfizer заверения в соблюдении сроков поступления в ЕС всех доз вакцины в первом триместре 2021 года.

678
Теги:
документы, коронавирус, вакцина
По теме
Доступность вакцин от COVID-19 ограничена: ВОЗ рекомендует не требовать сертификаты
В РФ создали вакцину, способную остановить пандемию: французский публицист о "Спутник V"
Латвия готова использовать российскую вакцину от COVID-19: глава Минздрава назвал условие

Загадочное зеленое свечение: российский космонавт снял уникальные кадры с борта МКС

0
(обновлено 16:56 17.01.2021)
Российский космонавт, находясь на борту МКС, снял на телефон невероятно красивое природное явление - северное сияние

Российский космонавт Сергей Кудь-Сверчков, который сейчас участвует в шестьдесят третьей долговременной экспедиции Международной космической станции (МКС), сделал сюрприз тем, кто остался на Земле.

С борта МКС он снял на телефон в режиме таймлапс (съемка с определенным интервалом между снимками, которые объединяются в один видеоролик), как из космоса выглядит северное сияние.

Посмотрите на эти великолепные кадры.

0
Теги:
космос, МКС
По теме
Редкое природное явление наблюдали жители в Курземе
Жители Колки прошлой ночью могли наблюдать редкое природное явление
Командование МКС перешло к российскому космонавту